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FDA加速批准首个乳腺癌免疫治疗药物

近几年肿瘤免疫治疗发展迅速,多款免疫治疗药物获批上市,但对于乳腺癌的免疫治疗却鲜有成果。近日,FDA加速批准Atezolizumab联合…
【2019-03-15】

国家卫健委正式公开起草基因编辑新规

2018年末,“基因编辑婴儿”事件引起轩然大波。近日,国家卫健委正式公开起草《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,…
【2019-03-08】

北京成为注册人制度试点,可委托京津冀生产

一直以来,我国医疗器械监管政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械产品上市必须由自己研发和生产,委托生产只允许双…
【2019-02-28】

【细胞|喜报】阅微基因细胞鉴定服务完成10000例检测

自阅微基因细胞鉴定服务上线以来,已服务超过24个省份共计240多家单位,客户覆盖合作细胞库、干细胞存储及治疗公司、医院、大学、…
【2019-02-28】

三款PD-L1抗体在我国进入注册申请,PD-L1抗体试剂的审评有何挑战?

在肿瘤临床治疗中,PD-1/PD-L1抑制剂治疗的获益程度与肿瘤患者PD-L1表达存在相关性。PD-L1表达检测在临床属于急需产品,但在我国尚…
【2019-02-22】

国家癌症中心发布2019年全国癌症报告

近日,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,报告从恶性肿瘤发病率、死亡率和癌谱的构成等方面做了详细的分析。由于全国…
【2019-02-15】

O药援助项目方案正式出炉,这10个问题应该知道!

作为第一个在中国大陆上市的免疫药物,O药(Opdivo)的定价和患者援助项目细节一直是大家关注的热点。近日,中国癌症基金会正式公…
【2019-01-30】

【汇聚梦想 共创辉煌】阅微基因&普凯瑞2018年度总结暨2019新春联欢会顺利举行

2019,不忘初心,我们会朝向一个具有社会责任,以技术为本的发展平台继续前进。
【2019-01-26】

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