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FDA加速批准首个乳腺癌免疫治疗药物

近几年肿瘤免疫治疗发展迅速,多款免疫治疗药物获批上市,但对于乳腺癌的免疫治疗却鲜有成果。近日,FDA加速批准Atezolizumab联合…
【2019-03-15】

国家卫健委正式公开起草基因编辑新规

2018年末,“基因编辑婴儿”事件引起轩然大波。近日,国家卫健委正式公开起草《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,…
【2019-03-08】

北京成为注册人制度试点,可委托京津冀生产

一直以来,我国医疗器械监管政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械产品上市必须由自己研发和生产,委托生产只允许双…
【2019-02-28】

三款PD-L1抗体在我国进入注册申请,PD-L1抗体试剂的审评有何挑战?

在肿瘤临床治疗中,PD-1/PD-L1抑制剂治疗的获益程度与肿瘤患者PD-L1表达存在相关性。PD-L1表达检测在临床属于急需产品,但在我国尚…
【2019-02-22】

国家癌症中心发布2019年全国癌症报告

近日,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,报告从恶性肿瘤发病率、死亡率和癌谱的构成等方面做了详细的分析。由于全国…
【2019-02-15】

O药援助项目方案正式出炉,这10个问题应该知道!

作为第一个在中国大陆上市的免疫药物,O药(Opdivo)的定价和患者援助项目细节一直是大家关注的热点。近日,中国癌症基金会正式公…
【2019-01-30】

Cell重磅发布15万人体微生物基因组!超大规模宏基因组研究揭示数千计人体微生物新物种

导读:过去科学家对人体微生物的研究主要聚焦于西方化人群。近日,意大利特伦托大学科研团队利用来自不同地理位置、生活方式和年龄…
【2019-01-22】

剑桥大学开发“史上最全面”乳腺癌风险预测工具,已进入测试

导读:乳腺癌风险预测大大提高了乳腺癌的存活率,但并非所有的高危患者都会患乳腺癌。近日,英国癌症研究所的科学家通过将有关家族…
【2019-01-18】

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